男性不妊はインドで重大な健康問題として浮上しており、不妊症全体の約 40 ～ 50% を占めています。この問題は、女性不妊というより一般的に議論される問題に隠れてしまい、多くの男性が沈黙して苦しんでいます。しかし、男性不妊の罹患率が上昇し続けるにつれて、これは注目、認識、革新的な解決策を必要とする問題であることが明らかになっています。

男性不妊症という静かなる伝染病

インドでは数百万組のカップルが不妊症に悩まされており、2,750 万人が妊娠に苦労していると推定されています。不妊症は伝統的に女性と関連づけられてきましたが、最近の研究では男性不妊症も同様に重要な役割を果たしていることがわかっています。それにもかかわらず、男性不妊症は、特に男性らしさが生殖能力と密接に結びついている文化的背景において、依然として汚名と恥辱を伴う話題となっています。

男性不妊の原因は複雑で多面的です。ストレスの増加、喫煙、アルコール摂取、不健康な食生活などのライフスタイルの変化はすべて、精子の質と数の低下に寄与しています。汚染や農薬や重金属などの毒素への曝露などの環境要因も、精子の質を低下させる重要な役割を果たしています。さらに、放射線を放出する電子機器の使用の増加と、座りがちなライフスタイルの蔓延が、この問題をさらに悪化させています。

これらのライフスタイルや環境要因に加えて、ホルモンの不均衡、糖尿病、感染症などの病状も男性の不妊症につながる可能性があります。年齢も別の要因であり、女性の生殖能力に見られるパターンと同様に、精子の質と生殖能力は加齢とともに低下する傾向があります。

包括的なソリューションの必要性

インドにおける男性不妊症の解決には、ライフスタイルの修正、環境保護、生殖医療へのアクセス改善など、包括的なアプローチが必要です。早期診断は、タイムリーな介入を可能にし、治療成功の可能性を高めるため、非常に重要です。精液分析、ホルモン検査、遺伝子検査、陰嚢超音波などの診断方法は、不妊症の根本的な原因を特定するための不可欠なツールです。

近年、男性不妊症の治療法は大きく進歩しました。体外受精（IVF）や卵細胞質内精子注入法（ICSI）などの生殖補助医療（ART）は、妊娠に苦労しているカップルに新たな道を開きました。これらの技術は、ライフスタイルの変化や医療介入と相まって、不妊症に悩む人々に希望を与えています。

しかし、男性不妊症に取り組む上で最大の障害の 1 つは、それに伴う偏見です。多くの男性は、不妊症を取り巻く社会的なプレッシャーや誤解のために、助けを求めることをためらっています。これらの障壁を打ち破るには、意識を高め、一般の人々を教育し、男性不妊症を一般的な医療問題として正常化するための協調的な取り組みが必要です。若い頃から始める公衆衛生キャンペーンと生殖保健教育は、このプロセスで重要な役割を果たすことができます。

生殖保健における新たな技術

男性不妊症の管理と治療のより良い方法を模索する中で、新しい技術が研究されています。その 1 つが、Memphasys Limited が開発した Felix™ デバイスです。このデバイスは、精子の質を保つことを目的とした精子分離法を利用して、体外受精 (IVF) 処置のための精子準備に新しいアプローチを提供します。

Felix™ デバイスは、電気泳動とサイズ排除膜を組み合わせて、わずか 6 分で精液サンプルから精子を分離し、精子 DNA の完全性を保ちます。この技術は、特に従来の方法では効果がなかったケースで有望な結果を示しており、男性不妊に悩むカップルに新たな希望を与えています。

コインバトールのマザーフッド病院の女性センターのラムヤ・ジェイラム博士が主導した最近の研究では、Felix™ デバイスの有効性が実証されました。不妊歴のある 33 組のカップルを対象としたこの研究では、臨床妊娠率 47.5%、生児出生率 27.5% を達成しました。これらの結果は、Felix™ デバイスが男性不妊の治療に革命をもたらし、体外受精を受けるカップルの転帰を改善する可能性を浮き彫りにしています。

結論：インドにおける男性不妊の今後の道

インドで増加している男性不妊の問題は、包括的かつ革新的なアプローチを必要とする複雑で多面的な問題です。課題は大きいものの、生殖技術の進歩は、不妊に悩むカップルの生活に本当の変化をもたらす新たな可能性をもたらします。

意識を高め、偏見をなくし、新しい技術を探求することで、インドは男性不妊の危機に対処するための有意義な一歩を踏み出すことができます。より多くのカップルが助けを求め、より高度な治療法が利用可能になるにつれて、男性不妊の影が徐々に消え、より多くのカップルが親になるという夢を実現できるようになるという希望があります。

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昨年度、MEM は経営体制を大幅に変更し、より構造化され、洗練された事業計画を実現しました。この移行とハイブリッド ワークへの移行により、大規模なオフィス環境の必要性が減りました。以前のオフィスは、広範な研究室と製造機能を備えていたため、理想的な場所でした。しかし、現在はニューキャッスル大学で製品開発が行われ、製造はさまざまな第三者によって行われているため、古い建物は不要になりました。その結果、隣接する建物に事業所を移転し、家賃やその他の費用を大幅に削減することができました。

運営部長のハッサン・バコス准教授は、「ビジネスのニーズにより適したスペースは、運営コストの抑制に役立ちます。移転により、年間$200,000以上の節約が実現しました。この節約分は、コア活動や商業化に振り向けることができます。移転のメリットは、文字通り隣に引っ越したため、チームの通勤時間が長くなったり、困難になったりしなくて済んだことです」と述べています。

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当社の革新的なプロジェクトを前進させる重要な財務上の進展を発表できることを嬉しく思います。これらの新しい資金は、Felix™ システムの日本での商業活動の拡大やオーストラリアでの臨床試験など、その他の重要な取り組みを支援するために用意されています。

信頼できるパートナーからの多額の投資

メンファシス社の主要株主であり長年の支持者であるアンドリュー・グッドオール氏は、継続的な信頼と支援の表れとして、1株当たり$0.008で6250万株を購入し、費用控除前で$50万を調達することを約束しました。調達は、現在の市場価格（2024年7月26日の終値）で、5日間の出来高加重平均価格に対して1.7%のプレミアムで行われました。これは、当社の現在および将来の取り組みに対する市場の強い信頼を示しています。

研究開発税還付融資による後押し

財務状況をさらに強化するため、当社は2023/24年度に予定されている研究開発税還付金に対する融資を通じて$586,000を確保しました。この融資は、2024年9月に予定されている約$110万の研究開発税還付金の前払いの一部です。年利15%のこの融資は、2024年11月30日までに満期を迎えるように設計されており、延長の可能性もあります。これらの資金は、主に、すでに生殖医療技術に大きな影響を与え始めているFelix™システムの継続的な開発と商業化に役立ちます。

Felix™システムの拡張とその先

Felix™ システムは、生殖医療の分野における画期的な開発であり、日本で商業販売され、日本とインドで複数の出生に貢献しています。追加資金は、今年末までに完了する予定のオーストラリアの医薬品行政局 (TGA) への規制申請を目的とした進行中の臨床試験もサポートします。さらに、この資金は新しい酸化ストレス測定システムの進歩を促進します。このプロジェクトは、当社の科学ディレクターであるジョン・エイトキン名誉教授の指導の下、ニューカッスル大学と、経験豊富な専門家マイケル・キャメロンとロッド・ウェルステッドが指揮するクリーン・ジーン社と共同で開発されています。

信任投票と前進への道

プレミアム価格での株式の発行は、主要株主の信頼を強調するだけでなく、当社の製品パイプラインの潜在性が認められていることを浮き彫りにするものでもあります。「商業活動の発展を支えるためにこれらの資金を確保できたことを嬉しく思います」と、MEM の会長であるロバート・クックは述べています。彼は、アンドリュー・グッドオールの継続的な支援に感謝の意を表し、当社が引き続きバランスシートを慎重に管理しながら、開発資金を増やすあらゆる手段を模索していくことを強調しました。

当社はバイオテクノロジーの分野で大きな進歩を遂げる態勢を整えており、革新的な健康ソリューションを通じて人々の生活を向上させることに注力しています。今回の資金調達は、当社のビジョンと戦略に対するステークホルダーの信頼の証です。

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当社は生殖補助医療（ART）の分野で大きな進歩を続けています。販売、製品開発、臨床試験における最近の進歩により、人間と動物の両方における体外受精の手順と生殖医療を変革する態勢が整っています。

Felix™ システム: 体外受精の革命児

メンファシスの主力製品であるフェリックス™ システムは、日本で繰り返し販売され、日本とインドで複数の生児出産を促進するなど、目覚ましい成功を収めています。体外受精の手順のために精子を準備するこの革新的な自動装置は、電気泳動とサイズ排除膜を使用して、わずか 6 ～ 7 分で精液サンプルから精子を分離するように設計されています。重要なのは、このプロセスにより精子 DNA への損傷が回避され、受精が成功する確率が高まることです。

Memphasys は、Felix™ システムの商業展開を強化するために、日本、カナダ、ニュージーランドの Vitrolife Group の現地子会社と戦略的パートナーシップを結びました。Vitrolife Group はヒト IVF 市場における世界的リーダーであり、これらの主要市場に参入するために必要な臨床的範囲と販売能力を Memphasys に提供します。

日本：大きな節目

早期アクセス カテゴリーで最大の市場の一つである日本は、世界の IVF 市場の約 14.5% を占めています。Memphasys と Vitrolife Japan KK の提携により、日本の無償還 IVF 市場の 20% に即時アクセスできるようになりました。最初の統合には、神戸 ART クリニックなどの有名なクリニックへの販売が含まれており、さらに 9 つのクリニックに拡大する予定です。

日本で最近行われた臨床試験では、Felix™ システムが従来の方法に比べて精子処理時間を大幅に短縮し、主要な IVF の結果を改善することが示されました。たとえば、Felix™ システムによる胚盤胞発育率は 58.4% であったのに対し、従来の方法では 52.9% でした。このような有望な結果は、Felix™ システムが IVF の成功率を高める可能性を強調しています。

拡大する範囲: カナダとニュージーランド

2024 年初頭、Memphasys はカナダとニュージーランドの Vitrolife 子会社と独占販売契約を締結しました。これらの契約は、Felix™ ブランドを構築し、これらの市場での信頼性を確立するための戦略的な動きを示しています。トレーニングと予備評価はすでに実施されており、現在進行中の臨床試験が年末までに終了すれば、より広範な市場参入の準備が整います。

臨床試験の進歩

Mobius Medical Pty Ltd が管理する Felix™ システムの臨床試験は、かなりの勢いを増しています。Monash IVF Group Ltd と共同で実施されるこの試験は、従来の精子調製技術と比較した Felix™ システムの安全性と性能を評価することを目的としています。「スイムアップ」の側面が完了し、密度勾配遠心分離 (DGC) 試験アームの 50% が終了し、試験は年末までに完了する予定です。その後、結果が分析され、医薬品管理局 (TGA) に規制申請が行われます。

酸化ストレス測定による革新

メンファシスは、ヒトの体外受精以外にも、生殖動物産業に大きな可能性を秘めた酸化ストレス測定システムの開発を優先しています。抗酸化保護レベルが低いために生じる酸化ストレスは、不妊症や精子と卵子の両方の DNA 損傷につながります。酸化ストレス測定システムは、迅速なポイントオブケア評価を提供し、抗酸化サプリメントを必要とする動物を即座に特定することを目指しています。

Memphasys は、業界パートナーと連携して、酸化ストレスの閾値と生殖能力との相関関係を確立するための研究を計画しています。この研究では、縦断的分析と遡及的分析の両方を実施し、動物業界に貴重な洞察を提供することを目指しています。

Felix™ システムの進歩と酸化ストレス測定システムの開発は、人間と動物の両方における生殖の健康と成功率の向上に対する当社の取り組みを強調するものです。

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抜粋 不妊の罠メンファシーの科学ディレクター、ジョン・エイトキン教授による講演。

先進工業国では出生率が低下し、人口が減少、高齢化が進む中、若者（男女）が国家経済を浮揚させるために必要な生産性レベルを達成しなければならないというプレッシャーを認識することが極めて重要です。この総力戦の状況下では、最年少で優秀な若者がますます競争の激しい世界で生きていく中で、生殖欲求は後回しにされます。子供を持つことは彼らの頭の隅にも浮かばず、この欲求が表面に浮かび上がって酸素を吸う頃には手遅れです。

2021年に実施されたオーストラリア国民を対象とした最近の調査では、結婚と出産に関する若者の考えについて興味深い洞察が得られました。調査によると、(i) ほとんどの人は、満たされるために子供を持つことは必要だとは思っていません。(ii) 女性、特に若い女性は、結婚は時代遅れだと考える傾向があり、そのように感じている女性の割合 (33%) は男性 (24%) よりも高くなっています。(iii) オーストラリアの女性は子供を産む数が減り、年齢が遅くなっています (オーストラリア・トークス全国調査でオーストラリア人が結婚と子供についてどう考えているかが明らかに; 249/21 閲覧)。こうした継続的な傾向に対抗するためには、若者に生殖の現実について教育するだけでなく、子供を持つことが容易になり、奨励されるような社会環境を整備する必要がある。明らかに、私たちは今と同じ退屈な道をただ歩き続けることはできない。  

この結果を達成するために必要な社会的調整には、多くの側面があるかもしれません。男性と女性が伝統的な家計の担い手や主婦の役割を捨て、男性と女性が役割を分担するのではなく共有する新しい未来を一緒に築くために働くのであれば、職場を相互尊重と男女平等の観点から再定義する取り組みを加速させる必要があることは間違いありません。職場はもはや、男らしさの自然な攻撃性と競争心が支配する、男性優位の騒々しい領域ではありません。同様に、家庭はもはや女性とその自然な育児方法の独占領域ではなく、キッチンを独占し、男性パートナーに猫の嘔吐物の片付けとゴミ出しを任せるようなものではありません。性別の固定観念の鎖から解放され、ほとんどの職業活動とレクリエーション活動は将来、性別による偏見から解放されるでしょう。私たちは女性のエンジニアやサッカー選手を見ることに慣れ、男性看護師、服飾デザイナー、主夫、女性 CEO を気にしなくなるでしょう。将来、家族を持ち、育てることは、新しい命を創造するだけでなく、その命が成熟するまで大切に育てられる環境を確立することにも、男性と女性のパートナーが平等に参加する必要がある共同の努力となるでしょう。 

政府の観点から見ると、こうした社会的圧力が促す変化の 1 つは、産休と児童扶養制度の全面的な見直しです。将来的には、こうした取り決めは男性と女性の両方のパートナーを対象とし、両方のパートナーがそれぞれの独自の状況に合わせて仕事と家庭生活を計画できる程度の柔軟性を備えていなければなりません。ある意味では、COVID は、若者が金持ちの親によって都心の不動産市場から締め出されているため、毎日数時間かけて通勤しなければならない大都市の中心部にある職場よりも、在宅勤務の方が生産性が高くなることを教えてくれたという点で役立っています。 

スカンジナビア諸国は相変わらず、親が子供を持つことを奨励する寛大な社会支援ネットワークの提供という点では先頭に立っています。寛大な補償率の割り当てにより、母親は子供を育てるためにかなりの時間を仕事から休み、その後は手頃な料金の公共保育施設のおかげで以前の仕事に戻ることができます。ほとんどの父親は子供の育児を手伝う機会に感謝し、それを受け入れ、幼い頃の育児の主な内容であるおむつ交換、入浴、哺乳瓶での授乳に喜んで参加します。また、育児休暇に対して同様に寛大な姿勢を持ち、従業員が子供の世話をするために仕事の時間を割くことを歓迎しないまでも、それを認める雇用主も必要です。従業員が生産的でないほんの一瞬のダウンタイムがあったかどうかを確認するために履歴書をスキャンすることはもうありません。幸せな職場は生産的な職場です。北欧諸国が先駆者となったところで、我々の社会が超高齢化となり、生産的な経済を支える重荷が若者の肩にかかるようになると、我々も皆それに倣うべきだ。

変化が期待できるもう一つの社会制度は、結婚の概念です。離婚で終わる結婚が非常に多いため、生涯にわたるパートナーシップという概念自体を放棄する若者の割合がますます増えています。この概念は、21 世紀の価値観を反映するように修正しなければ、消滅してしまいます。具体的には、啓蒙され文明化された社会で可能な関係の多様性を称える必要があります。すべてのパートナーシップはユニークです。各参加者は、独自の歴史、知識、信念体系、性的指向、政治的傾向、忠誠心、願望、目標を持っています。各関係のユニークさは、人々が参加したくなるような形で認識される必要があります。結婚率が下がると出生率も下がり、不妊問題がさらに悪化し、ひとり親家庭の数が増えます。その多くは、最終的に生き残るために政府の支援に頼ることになります。さらに、家族が社会の標準単位として徐々に崩壊していることは、高齢者産業に大きな影響を及ぼします。おばあちゃんやおじいちゃんの世話をする人がいなくなり、高齢者介護施設を適切に提供するために再び政府に頼ることになる。 

高齢者介護部門とひとり親家庭の増加を支えるコストは、どの国の財務大臣にとっても夜も眠れないほどの額であり、特に、減少し疲弊した労働力に財政均衡を図るために課さなければならない税金を考えると、さらに深刻である。

21世紀の結婚生活がどうあるべきかを判断するほどの知識も知恵もありません。しかし、これは健全な議論であるということはわかっています。結婚して子供を持つことに金銭的なインセンティブを与える出生促進政策は、検討すべき変化の一部なのかもしれません。確かに、制御不能な人口減少と高齢化の影響を抑える手段として、国の出生率の促進を優先することは理にかなっています。特に、COVID-19の影響で潜在的な移民のプールが減少し、現在の熟練移民政策が失敗した場合はなおさらです。 

抽出元： 不妊の罠メンファシーの科学ディレクター、ジョン・エイトキン教授による講演。 当社の Felix™ デバイスは、生殖生物学の世界的権威であるジョン・エイトキン教授との継続的なコラボレーションの集大成です。Felix™ は、Memphasys の革新的な精子分離技術を利用しています。この技術は現在商業生産されており、日本、カナダ、ニュージーランドなどの早期導入国で購入できます。当社は現在、中国とオーストラリアの市場向けに臨床試験を実施し、規制認証を準備しています。

補助生殖および不妊治療市場における重点的な事業開発の取り組みを進めるにあたり、エイトケン教授を重要なパートナーとして迎えることができ、大変嬉しく思っています。私たちは共に、人間と動物の生殖に関する重要な問題に対処するデバイス、診断、培地製品の世界クラスのポートフォリオの構築を目指しています。

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当社は、2022 年 5 月以降、医療機器業界における最高水準の品質管理への取り組みの証として、ISO 13485 認証を維持し続けています。

ISO 13485 は、医療機器業界向けに特別に設計された国際的に認められた規格です。厳格な規制要件を満たす医療機器の一貫した設計、開発、製造、および配送を保証します。この認証は、サービスや配送を含む製品ライフサイクルのあらゆる段階で不可欠な安全性と品質に対する当社の取り組みを強調するものです。

Memphasys では、安全性と品質は譲れないものであると認識しています。ISO 13485 認証は、医療機器業界の厳格な基準に準拠した品質管理システムの要件を定めています。この成果は、すべてのプロセスでベスト プラクティスを実証するための当社の継続的な努力を反映しています。

当社の品質への取り組みは、生殖補助医療で使用する能動型滅菌精子分離器、具体的には Felix™ システムの設計、開発、製造に表れています。

当社は生殖バイオテクノロジーをリードし続け、あらゆる段階で安全性、品質、革新性を確保していきますので、今後の最新情報にご注目ください。

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男性の生殖に対する環境やライフスタイルの影響のうち、精子の数自体とは強い相関関係はないものの、精子の機能の大きな決定要因となるものの例として、酸化ストレスが挙げられます。精子は、細胞質が本質的に欠如しているため、細胞を保護するために利用できる抗酸化酵素やフリーラジカルスカベンジャーが制限されるため、酸化ストレスに対して非常に脆弱です。 

これらの細胞は、ミトコンドリアから ROS を専門的に生成する細胞であるため (Koppers et al., 2008)、また NADPH および L-アミノ酸オキシダーゼを含むさまざまな専用酵素システムを備えているため (Musset et al., 2021; Aitken et al., 2015; Houston et al., 2015; Vatannejad et al., 2019; Zhang et al., 2021)、酸化ストレスに対しても脆弱です。さらに、これらの細胞には、高レベルの不飽和脂肪酸や DNA など、フリーラジカルの攻撃に対して脆弱な基質が多数含まれています。この固有の脆弱性を考慮すると、酸化ストレスは現在、男性不妊の主な原因の 1 つと考えられています (Aitken および Baker, 2020)。 

そのため、精子 DNA の酸化損傷は比較的一般的であり、男性生殖細胞系列に関連する自然発生的な遺伝的およびエピジェネティックな変異率の高さの原動力の 1 つである可能性があります (Aitken、2020)。このような父親由来の突然変異は、自閉症や自然発生的な統合失調症などの神経精神疾患や癌など、子孫のいくつかの疾患状態の病因に重要な役割を果たします。

皮肉なことに、父方の生殖細胞系列の酸化 DNA 損傷の結果として子孫に生じるさまざまな病態の中には、Y 染色体欠失の自然発生を含むさまざまな原因による不妊症も含まれる可能性があります (Aitken および Krausz、2001)。男性生殖細胞系列の酸化ストレス誘発の原因となる要因は、喫煙や肥満から静脈瘤や携帯電話の放射線への曝露まで、これまでに詳しく説明されています。この状況をどのように制御できるでしょうか。

酸化ストレスの問題に対処するには、2 つの基本的な方法があり、それらは相互に排他的ではありません。1 つ目は、ストレスの原因を取り除くことです。つまり、静脈瘤を修復する、喫煙をやめる、体重を減らす、感染症を治療する、汚染のひどい環境を避けるなどです。2 つ目は、抗酸化物質を使用してこれらの有毒な酸素代謝物を代謝または除去し、宿主の生殖能力にダメージを与える前に、ROS の過剰な生成を抑えることです。 

この考え方は少なくとも 1940 年代から存在しており (Mack, 1945; Blahak, 1947)、75 年以上経った現在でも男性不妊に対する抗酸化療法の臨床的検証が達成されていないことは非常に残念なことです。多数の患者を対象とし、実施に多大な時間と費用をかけた最近の研究を含め、多くの試験が実施されてきました。不妊男性の精子の質と生殖能力に対する経口抗酸化物質の効果を評価するランダム化研究の系統的レビューでは、そのような治療は有益であると結論付けられています (Ross et al., 2010)。ただし、そのような肯定的な結果が一貫して観察されているわけではありません。既存の文献に対する連続的なコクランレビュー (健康介入に関するエビデンスに基づく選択肢について入手可能な最良の評価を提供している慈善団体) では、2011 年には抗酸化療法は一般的に有益であると結論付けられていましたが、2019 年までにそのエビデンスは「決定的ではない」というレベルまで弱まりました。最近の研究では、男性不妊症の治療における抗酸化物質の役割を裏付ける肯定的な証拠がまったく見つかっていないことさえあります (Joseph et al., 2020; Steiner et al., 2020)。問題は、これらの研究のほとんど (肯定的なものも否定的なものも) が時間とリソースの完全な無駄になっていることです。そう言う理由は、これらの研究のいずれも、酸化ストレスに基づいて治療対象の患者を選択していなかったからです。患者が酸化ストレスによって引き起こされる不妊症に苦しんでいないのであれば、抗酸化療法で彼らを治せるとどうして期待できるのでしょうか?! 以前、これは昏睡状態で病院に到着したすべての人をインスリンで治療するようなものだと示唆しました。奇跡的に治癒する患者もいれば、死亡する患者もおり、治療効果は雑音に埋もれてしまいます (Aitken, 2021)。同じ問題の別の例として、古代の瀉血の習慣があります。 

瀉血は、体のさまざまな部位を外科的に切開するか、ヒルを使って失血を誘発し、体内の「悪い体液」を排出して健康を回復する手段として、古代から行われてきました。ギリシャ人とローマ人は熱心に瀉血を行い、中世にはイスラム教とキリスト教の両方で瀉血が認められ、宗教暦の特定の日は瀉血の儀式にふさわしい日とさえみなされていました。しかし、19世紀には瀉血は次第に人気がなくなり、さまざまな病気に対する安価で害はない治療法として、外科医ではなく理髪師によって行われることが多くなりました。これは21世紀の抗酸化物質とよく似ています。

科学的根拠に基づく医療が徐々に出現するにつれ、床屋は、無作為に選ばれた患者から血液を抜き取っても検証可能な利益がないため、瀉血サービスを正当化することが難しくなっていました。実際、瀉血、または現在知られている瀉血は、ヘモクロマトーシスと呼ばれる一般的な遺伝性疾患に対する極めて効果的な治療法です。この遺伝性疾患は、患者が鉄分の濃度を調節できないのが特徴で、最終的には鉄過剰症につながり、疲労、関節痛、体毛の喪失、肝疾患、糖尿病、心筋症、変形性関節症、気分変動など、さまざまな症状が現れます。瀉血によるそのような患者治療は、この疾患の患者を何年も悩ませてきた症状から奇跡的に回復することがよくあります。この治療の理論的根拠は非常に単純明快です。瀉血後、失われた血液を補うために赤血球の生成（赤血球生成）を加速する必要があり、これらの補充赤血球を生成する際に、体は過剰な鉄の蓄えを使い果たします。

この症状はケルト人に比較的多く見られるため、「ケルトの呪い」とも呼ばれています。スコットランド人の父とコーンウォール人の母を持つ私にとって、この症状は身近なものです。私の姉もこの症状に悩まされており、診断を受けてから瀉血を受け、長年苦しんでいた手の関節の痛みがなくなりました。この議論の文脈では、瀉血がどのような症状の治療に用いられるかわかっていれば、瀉血は歴史上、大いに称賛される治療法になっていたでしょう。現在では、鉄過剰症を効果的に診断する方法がわかっており、瀉血は臨床診療の主流となっています。これは、飼い葉桶を探していたもう一人のヨセフにすぎず、症状を探すための治療法でした。おそらく、この治療法がこれほど長く続いたのは、ヘモクロマトーシス（10% は、人類で最も一般的な遺伝子変異の 1 つ）を患う患者の大規模な集団にプラスの効果をもたらしたためだと考えられ、プラセボ効果と高血圧症に対する軽度の影響も加わってさらに効果が高まったと考えられます。

抗酸化療法は瀉血と同じ苦しみを味わってきました。これは、高レベルの酸化ストレスに起因する不妊症と診断された患者にとって、完全に合理的な治療法です (Ross 他、2010)。しかし、不妊治療クリニックに通うすべての人に抗酸化剤を与えるだけでは、治療効果は全体的な混乱の中で失われてしまいます。現在、酸化ストレスに関連する不妊症を呈する男性および女性の患者に対する抗酸化療法のランダム化プラセボ対照試験が緊急に必要です。この重要な目的を達成するには、この治療法が合理的な選択肢となる患者を特定できるように、酸化ストレスを測定する方法について合意する必要があります。これは、今後の優先研究目標である必要があり、私が追求するつもりのものです。

出典：メンファシーの科学ディレクター、ジョン・エイトケン教授、 不妊の罠

補助生殖および不妊治療市場における重点的な事業開発の取り組みを進めるにあたり、エイトケン教授を重要なパートナーとして迎えることができ、大変嬉しく思っています。私たちは共に、人間と動物の生殖に関する重要な問題に対処するデバイス、診断、培地製品の世界クラスのポートフォリオの構築を目指しています。

当社の Felix™ デバイスは、生殖生物学の世界的権威であるジョン・エイトキン教授との継続的なコラボレーションの集大成です。Felix™ は、Memphasys の革新的な精子分離技術を利用しています。この技術は現在商業生産されており、日本、カナダ、ニュージーランドなどの早期導入国で購入できます。当社は現在、中国とオーストラリアの市場向けに臨床試験を実施し、規制認証を準備しています。

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当社の CEO 代行兼エグゼクティブ ディレクターを務めてきた David Ali 博士が、2024 年 7 月 1 日付けで当社の常任最高経営責任者に任命されたことをお知らせいたします。Ali 博士は、エグゼクティブ ディレクターとしての役割を継続します。

アリ博士は、ヒトと動物の生殖を中心に、製薬、医療機器、診断業界における医療管理、事業開発、営業、マーケティングの分野で 40 年を超える優れた経験を持っています。

Memphasys 会長の Robert Cooke 氏は、次のように興奮を語ります。
「アリ博士を当社の最高経営責任者として正式に迎えることができ、大変嬉しく思います。彼のリーダーシップはすでに大きな影響を与えており、今後も彼が当社の Felix™ システムの商業的成功を推進し、新たな成長イニシアチブを先導してくれると確信しています。」

アリ博士は2023年3月にMemphasysに入社し、2023年11月からCEO代行を務めています。在任中、アリ博士は複数の国際販売契約の締結や日本での販売の加速など、注目すべきマイルストーンを達成し、同時にMemphasysの最先端技術の発展に努めてきました。

Memphasys の全チーム一同、デイビッド氏の CEO 就任を祝福するとともに、彼のリーダーシップのもとで大きな成功を収められることを期待しています。

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精液分離を変革し、速度、精度、使いやすさを向上させ、オペレーターのエラーを減らします。

不妊症が世界中で増加している中、ART (生殖補助医療) の進歩が注目を浴びています。また、過去 40 年間、男性科学の革新が欠如しているという見方も広く浸透しています。男性側の生殖能力は「忘れられた半分」であり、女性側に比べて何年も遅れています。これらの問題は、ジョン・エイトキン教授の著書「不妊症の罠」(ケンブリッジ大学出版) で取り上げられています。

不妊症の増加を背景に、Felix™ デバイスはいくつかの重要な目標を念頭に置いて開発されました。この新しい技術的アプローチの中心にあるのは、電気泳動と高度な膜技術を応用した新しい精子分離システムであり、速度の向上、精度の向上、使いやすさの向上、オペレーターのエラーの削減を目指しています。

シドニーを拠点とする生殖バイオテクノロジー企業 Memphasys Ltd は、生殖生物学の著名な世界的リーダーであるジョン・エイトキン教授と提携しました。両氏は協力して、生命の可能性を高めるために、より優れた技術を開発する新しいアプローチを確立しました。

その結果、電気泳動と膜技術を利用してART処置用に精子を穏やかに分離する、ユーザーフレンドリーな自動化装置を備えたFelix™システムが誕生しました。精子分離用のFelix™装置はわずか6分で完了し、操作者に依存しません。Felix™装置の詳細については、 ウェブサイトを見る.

Felix™ デバイスの主な目的の概要。

• 効率性の向上: Felix™ デバイスは、精液から高品質の精子を効率的に分離し、わずか 6 分で体外受精の準備ができるように開発されました。密度勾配遠心分離 (DGC) やスイムアップなどの従来の精子分離法を使用した場合、準備時間は通常約 45 ～ 60 分です。1 日に複数のサンプルを処理する忙しいクリニックでは、スピードのメリットはスタッフの時間とコストの削減につながります。リスク管理の点では、使い捨てカートリッジによりサンプルのラベル付けミスのリスクが最小限に抑えられます。
• 精子へのダメージを最小限に抑える: Felix™ デバイスは、細胞を遠心分離による損傷にさらしたり、密度勾配遠心分離媒体などの潜在的に有害な外来試薬にさらしたりすることなく、高品質の精子を分離することを目的としています。

Villeneuve P、Saez F、Hug E、Chorfa A、Guiton R、Schubert B、Force A、Drevet JR。Felix™ による精子分離は、DNA 損傷の少ない細胞を選択する際に、従来の密度勾配遠心分離法よりも優れています。Andrology 2023 年 11 月;11(8):1593-1604。doi: 10.1111/andr.13384.

Shapouri F、Mahendran T、Govindarajan M、Xie P、Kocur O、Palermo GD、Bakos HW、Ahlström A、Caisander G、Xu B、Bai S、Lambourne S、Aitken RJ。精子分離のFelix™電気泳動システムと従来の密度勾配遠心分離の比較：多施設分析。J Assist Reprod Genet。2023年1月;40(1):83-95。doi：10.1007/s10815-022-02680-0

• 優しく効きます: 凍結保存された精子: Felix™ システムのスピードと物理的な剪断力がないことが相まって、穏やかな精子分離環境が生まれます。これにより、凍結保存などのプロセスによって弱められた精子を効率的に回復できます。これらの Felix™ 分離精子集団は、運動性、活力、DNA 損傷レベルにおいて、他の技術で分離された精子集団よりも明らかに優れています。

Hungerford AJ、Bakos HW、Aitken RJ。凍結保存されたヒト精子を分離するための精子分離プロトコルの分析。Reprod Fertil。2023年5月2日;4(2):e220133。doi: 10.1530/RAF-22-0133

• 運動性だけに依存するわけではない: これまでに開発されたスイムアップ法やマイクロ流体システムとは異なり、Felix™ デバイスの有効性は精子の運動性に完全に依存しているわけではありません。電気泳動移動度のみに基づいて、高品質の精子分離を実現することもできます。その結果、Felix™ システムは、精巣生検から回収された細胞、急速冷凍精子、または重度の精子無力症の場合のように、精子細胞が徐々に運動性を発揮しない、または運動性がない場合でも、精子を分離するのに有効です。

Ainsworth C、Nixon B、Jansen RP、Aitken RJ。電気泳動で分離された精子を使用した ICSI 後の初めての妊娠と正常出産。Hum Reprod。2007 年 1 月;22(1):197-200。doi: 10.1093/humrep/del351

• 子孫の健康と幸福: Felix™デバイスはDNA損傷を最小限に抑えて精子を分離するため、胚の生存率と品質に影響があります。精子のDNA損傷レベルが低いと、流産のリスクが低下し、 胚における遺伝的およびエピジェネティックな異常の発生率が低下します。 ベストプラクティスとして、また専門家のリスクを最小限に抑えるために、臨床医は子孫の最適な生存能力と正常性を保証する手順に従う必要があります。

Aitken RJ、Lewis SEM。精巣生殖細胞と精子の DNA 損傷。いつ、どのように誘発されるのか? どのように測定すべきか? それは何を意味するのか? アンドロロジー。2023 年 11 月;11(8):1545-1557。doi: 10.1111/andr.13375

Aitken RJ. 精子 DNA 損傷がヒトの子孫の de novo 突然変異を引き起こす役割: 「減数分裂後の卵母細胞共謀」仮説。Reprod Biomed Online。2022 年 7 月;45(1):109-124。doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.012。Epub 2022 年 3 月 17 日。PMID: 35513995.

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抜粋 不妊の罠 メンファシーの科学ディレクター、ジョン・エイトキン教授による。

規制当局は、環境中の有毒物質が人間の生殖能力に及ぼす潜在的な脅威を認識する必要があります。生殖毒性学の重要性を高め、生態系に放出されるすべての新しい化合物が生殖への影響について厳密にテストされる必要があります。

現実の状況で遭遇する可能性のある毒物の用量、組み合わせ、および曝露期間を反映したメカニズム研究をさらに進める必要があります。人間の不妊の原因は単一の環境要因ではありません。感受性の高い遺伝的背景と長期間にわたって作用すると、多くの小さな要因が蓄積され、男性と女性の両方の不妊状態を引き起こす可能性があります。現在、私たちはこれらのさまざまな要因が何であるかを特定し、私たちが住む環境内でのそれらの存在を制限する必要があります。また、将来、追加の生殖毒性物質が私たちの生物圏に放出されないように確実にする必要があります。

生殖健康への影響が知られている化合物の多くは、現在でも商業的または治療的に日常的に使用されており、製造に携わる労働者と、不注意で曝露した被害者の両方に危険を及ぼしています。重要なのは、これらの化合物の多くは、曝露した成人だけでなく、潜在的にその子供にも影響を及ぼすということです。

性的曖昧さから喘息、アレルギー、不安、自閉症に至るまで、あらゆる疾患が世界中で増加していますが、その増加率から判断すると、環境的要素があるに違いありません。こうした発達障害は、妊娠中の母親の曝露、または受胎に至るまでに両親が生成した精子や卵母細胞への曝露に関係している可能性があります。したがって、各国の環境保護機関（または同等の機関）が協力して、現在および将来における生殖毒性物質への人口の曝露を特定し、制限することが重要です。対策は、生殖毒性/発達毒性を国家研究の優先事項にすることから始まり、特に脆弱な職場における危険監視や一次予防活動など、さまざまな公衆衛生対策を実施します（Rim、2017）。

抜粋 不妊の罠 メンファシーの科学ディレクター、ジョン・エイトキン教授による。

当社の Felix™ デバイスは、生殖生物学の世界的権威であるジョン・エイトキン教授との継続的なコラボレーションの集大成です。Felix™ は、Memphasys の革新的な精子分離技術を利用しています。この技術は現在商業生産されており、日本、カナダ、ニュージーランドなどの早期導入国で購入できます。当社は現在、中国とオーストラリアの市場向けに臨床試験を実施し、規制認証を準備しています。

補助生殖および不妊治療市場における重点的な事業開発の取り組みを進めるにあたり、エイトケン教授を重要なパートナーとして迎えることができ、大変嬉しく思っています。私たちは共に、人間と動物の生殖に関する重要な問題に対処するデバイス、診断、培地製品の世界クラスのポートフォリオの構築を目指しています。

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